MIGRAINES : Le traitement intranasal confirme son efficacité

par hadjora Jeu 8 Avr 2010 - 13:00

OptiNose (sumatriptan), par voie intranasale continue à faire les preuves de son efficacité dans le traitement des migraines. Santé log vous avait présenté, à l’issue des essais cliniques de phase I, cette innovation thérapeutique en juin 2008, comme un réel espoir pour les patients migraineux, les résultats de la phase II confirment l'efficacité et la tolérabilité de ce dispositif d’inhalation original dans le traitement d’urgence de la crise de migraine.

Certaines céphalées comptent parmi les affections du système nerveux les plus répandues. Les plus répandues - céphalée de tension, migraine, algie vasculaire de la face et céphalée chronique quotidienne - sont responsables d’une incapacité importante. Selon l’OMS, dans les pays industrialisés, les céphalées de tension affecteraient à elles seules les deux tiers des hommes adultes et plus de 80% des femmes causant quotidiennement 3.000 crises de migraines par million de population générale. Globalement, jusqu’à un adulte sur vingt dans le monde souffrirait de céphalée chaque jour. Selon l'American Headache Society, la migraine affecterait 28 millions d'Américains et coûterait aux États-Unis plus de 20 milliards de dollars par an…

OptiNose publie les résultats de la phase II, 2 années après ses essais de phase I, qui aboutissent à une efficacité importante, dans le traitement d'une attaque de migraine modérée ou sévère, de l’administration de poudre de sumatriptan en doses de 10mg et 20mg, administrée par voie intranasale en utilisant un dispositif OptiNose bi-directionnel. La proportion de patients sans douleur à deux heures était de 54% pour la dose de 10 mg, 57% pour 20 mg et 25% pour le placebo (P <.05). En plus de l'efficacité, le système d’administration OptiNose de poudre remplace avantageusement le goutte à goutte et épargne le goût amer associé à des triptans par voie nasale.

Une efficacité jusqu’à 48 heures : Une proportion de sujets soulagés de leur céphalée significativement supérieure au placebo à 60 minutes et 120 minutes (10 mg 84% vs 44%, p <.001, 20 mg 80% vs 44%, P <.01), un début de soulagement beaucoup plus rapide que par voie nasale, orale ou par injection, une absence de douleur prolongée sur 48 heures également élevée pour les deux doses (10 mg 47%, 20 mg 49%, P <.05) ont été constatés. Seuls de rares effets indésirables ont été relevés.

«Des systèmes thérapeutiques innovants apportant un soulagement rapide et durable avec des effets secondaires minimes sont nécessaires. Les résultats de cette étude suggèrent qu’une nouvelle formulation d'un principe actif existant et qu’un dispositif de confort pourraient soulager de très nombreux patients souffrant de migraine. ", Commente le Dr. Fred Sheftell, fondateur et directeur du Centre de la migraine (Nouvelle-Angleterre).

Les premiers résultats de ce nouveau dispositif avaient été présentés à la réunion annuelle de l’Académie américaine de neurologie à Washington en avril par le laboratoire norvégien. Ces nouvelles données permettent d’espérer un soulagement plus rapide, plus efficace et surtout peu invasif de la migraine.

Source : Optinose, EurekAlert,